En el Diario Oficial de la Unión Europea, serie L-4 de 07-01-2014, se publicaron dieciséis directivas que modifican la Directiva 2011/65/UE, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos.
Estas modificaciones afectan al anexo IV, es decir a aplicaciones exentas de la restricción citada en el artículo 4.1 de la Directiva (uso de sustancias peligrosas), específica para los productos sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control.
Se determinan las siguientes exenciones y algunas con fechas límite de la exención:
– Plomo y cadmio en enlaces metálicos que permiten la creación de circuitos magnéticos superconductores en detectores de IRM, SQUID, RMN (resonancia magnética nuclear) o FTMS (espectrometría de masas con transformada de Fourier). Expira el 30-06-2021.
– Cadmio en los revestimientos de fósforo de los intensificadores de imagen de rayos X hasta el 31-12-2019 y en las piezas de repuesto para sistemas de rayos X comercializadas en la UE antes del 01-01-2020.
– Acetato de plomo utilizado como marcador en marcos estereotácticos de cabeza para TC e IRM y en sistemas de posicionamiento de equipos de gammaterapia y terapia de partículas. Expira el 30-06-2021.
– Plomo como elemento de aleación en los cojinetes y superficies de contacto de los productos sanitarios expuestos a radiaciones ionizantes. Expira el 30-06-2021.
– Plomo en conexiones estancas a prueba de vacío entre el aluminio y el acero en intensificadores de imagen de rayos X. Expira el 31-12-2019.
– Plomo en los revestimientos de superficie de los sistemas de conectores de clavijas que requieren conectores no magnéticos y se utilizan durante un período prolongado de tiempo a una temperatura inferior a -20°C en condiciones normales de funcionamiento y almacenamiento. Expira el 30-06-2021.
– Plomo en: soldaduras utilizadas en circuitos impresos; revestimientos de terminaciones de componentes eléctricos y electrónicos y de circuitos impresos; soldaduras para la conexión de hilos y cables; soldaduras para la conexión de transductores y sensores; que se emplean durante un período prolongado de tiempo a una temperatura inferior a -20°C en condiciones normales de funcionamiento y almacenamiento. Expira el 30-06-2021.
– Plomo en: soldaduras; revestimientos de terminaciones de componentes eléctricos y electrónicos y de circuitos impresos; conexiones de cables eléctricos, pantallas y conectores cerrados; utilizados en
a) campos magnéticos situados en una esfera de 1 m de radio alrededor del isocentro del imán de los equipos médicos de imagen por resonancia magnética, incluidos los monitores de paciente diseñados para su uso dentro de esa esfera, o
b) campos magnéticos situados como máximo a 1 m de distancia de las superficies externas de los imanes ciclotrónicos y de los imanes para el transporte de los haces y el control de la dirección de estos, utilizados en terapia de partículas.
Expira el 30-06-2020.
– Plomo en soldaduras de montaje de detectores digitales de telururo de cadmio y telururo de cadmio-zinc en circuitos impresos. Expira el 31-12- 2017.
– Plomo en aleaciones, como superconductor o conductor térmico, utilizadas en cabezas frías de criorrefrigeradores y/o en sondas frías criorrefrigeradas y/o en sistemas de conexión equipotencial criorrefrigerados, en productos sanitarios (categoría 8) y/o en instrumentos industriales de vigilancia y control. Expira el 30-06-2021.
– Cromo hexavalente en dispensadores alcalinos utilizados para crear fotocátodos en los intensificadores de imagen de rayos X hasta el 31-12-2019 y en piezas de repuesto de sistemas de rayos X comercializados en la UE antes del 01-01-2020.
– Plomo, cadmio y cromo hexavalente en piezas de repuesto reutilizadas procedentes de productos sanitarios comercializados antes del 22-07-2014 como parte de aparatos de la categoría 8 comercializados antes del 22-07-2021, siempre que la reutilización se enmarque en sistemas de recuperación interempresas de circuito cerrado que puedan ser objeto de control, y que la reutilización de dichas piezas se notifique al consumidor. Expira el 21-07-2021.
– Plomo en soldaduras en los circuitos impresos de detectores y unidades de adquisición de datos para tomógrafos de emisión de positrones integrados en equipos de imagen por resonancia magnética. Expira el 31-12-2019.
– Plomo en soldaduras sobre circuitos impresos, con componentes electrónicos montados, utilizados en productos sanitarios móviles de las clases IIa y IIb de la Directiva 93/42/CEE distintos de los desfibriladores portátiles de emergencia. Expira el 30-06-2016 para los productos de la clase IIa y el 31-12-2020 para los productos de la clase IIb.
– Plomo empleado como activador en el polvo fluorescente de las lámparas de descarga utilizadas como lámparas de fotoféresis extracorpórea que contengan fósforos del tipo BSP (BaSi2O 5:Pb). Expira el 22-07-2021.
Montse Díez
Técnico de normativa
Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya
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